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吉利德/Kite侵犯CAR-T專利賠償12億美元

發(fā)表于:2020-04-15 20:54:24 閱讀: 來(lái)源:源智知識(shí)產(chǎn)權(quán)

  援引EndPoints News報(bào)道,就在吉利德/Kite試圖推翻有關(guān)CAR-T專利糾紛不利判決的嘗試失敗后,近日(4月12日),加州法官Philip Gutierrez在判決中增添了“增強(qiáng)(enhanced)損害賠償”,將吉利德/Kite需要向百時(shí)美施貴寶子公司Juno和紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心支付的7.52億美元賠償提高到12億美元。

  法官認(rèn)為凱特對(duì)CAR-T核心專利,即“191專利”的侵權(quán)是"蓄意"的。為此,Kite必須支付7.78億美元(5.85億美元預(yù)付款和1.93億美元專利侵害使用費(fèi))賠償款,3280萬(wàn)美元利息和3.89億美元的“增強(qiáng)損害賠償”。

突遭滑鐵盧

  去年12月,吉利德/Kite在與百時(shí)美施貴寶/Juno的CAR-T專利糾紛案中突遭滑鐵盧。加利福尼亞州陪審團(tuán)裁定,吉利德/Kite需向百時(shí)美施貴寶和紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心支付5.85億美元外加27.6%專利侵權(quán)使用費(fèi)(總計(jì)7.25億美元)。

  為了推翻這一判決,吉利德進(jìn)行了一系列努力,并提出了大量論點(diǎn)試圖無(wú)效化百時(shí)美施貴寶/Juno所持有的專利。

  然而,今年3月法院以不公平的時(shí)間限制,偏見(jiàn)等理由駁回了吉利德/Kite要求重新審理該案的主張,在庭后動(dòng)議中,Juno表示出于對(duì)凱特“惡劣,蓄意侵權(quán)行為”和法律策略擔(dān)憂,公司理應(yīng)獲得與補(bǔ)償性賠償數(shù)額相當(dāng)?shù)膽土P性賠償,并提出了15億美元的賠償動(dòng)議。今年4月,法院又駁回了吉利德/Kite提出的專利無(wú)效論點(diǎn)。

吉利德&Kite

  2017年8月,吉利德宣布以119億美元價(jià)格收購(gòu)Kita Pharma。彼時(shí),Kite還是一家尚未有任何產(chǎn)品獲批,專注于癌癥免疫療法的臨床后期階段公司。而此次收購(gòu)也打破了吉利德長(zhǎng)時(shí)間未出手任何交易的“空白”期。鑒于上次大膽且成功的收購(gòu)交易,此次收購(gòu)Kite被視為吉利德順應(yīng)潮流轉(zhuǎn)向腫瘤及生物制藥的關(guān)鍵舉措,廣受行業(yè)關(guān)注。

  2011年11月21日,吉利德決定以110億美元收購(gòu)丙肝藥物生產(chǎn)商Pharmasset。彼時(shí),這筆價(jià)值公司總市值三分之一的豪賭并不為人所看好。但是通過(guò)此次收購(gòu)而獲得的丙肝神藥索非布韋證明了吉利德的眼光,此后吉二代吉三代的相繼成功,一度讓吉利德市值翻了5倍以上,達(dá)到峰值1600億美元。

  那么吉利德是否在Kite尋找到了夢(mèng)寐以求的大分子“神藥”呢?根據(jù)當(dāng)時(shí)的收購(gòu)公告,吉利德表示Kite可以幫助公司立即獲得細(xì)胞療法的領(lǐng)先地位。而這一期望主要被寄予在Kite管線中的主要候選藥物Axicabtagene Ciloleucel。

  2017年10月,Axicabtagene Ciloleucel通過(guò)FDA審批,商品名Yescarta,成為全球第二款獲批的CAR-T療法。根據(jù)吉利德財(cái)報(bào)顯示,Yescarta 2018年全年銷售額為2.64億美元,2019年全年銷售額為4.56億美元。值得注意的是,Yescarta銷售額的增加也令判決中侵權(quán)使用費(fèi)有所增加。

  去年12月,著名醫(yī)療保健領(lǐng)域投資銀行SVB Leerink旗下分析師曾評(píng)出近十年來(lái)最成功/失敗的10大并購(gòu)交易。其中吉利德&Kite上榜“THE WORST”,被評(píng)為第五大最失敗案例。據(jù)估計(jì),收購(gòu)Kite大約給吉利德帶來(lái)50億美元左右的損失。出于對(duì)專利糾紛的擔(dān)憂,甚至有分析師建議吉利德拆分凱特。

Juno Vs. Kite

  自Yescarta獲批以來(lái),Kite一直面臨著Juno Therapeutics和斯隆-凱特琳癌癥中心的專利訴訟。

  2018年1月,Celgene斥資90億美元收購(gòu)Juno,該收購(gòu)在當(dāng)年3月完成。而在今年1月,百時(shí)美施貴寶斥資740億美元收購(gòu)Celgene,并于今年11月完成收購(gòu)。因此該專利糾紛演變?yōu)閮纱笾扑幘揞^的對(duì)抗:吉利德 Vs. 百時(shí)美施貴寶。

  此次專利糾紛,主要圍繞多年前紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心Michel Sadelain博士專利申請(qǐng)中的錯(cuò)字而展開(kāi),Sadelain表示,這個(gè)拼寫問(wèn)題導(dǎo)致一個(gè)氨基酸的錯(cuò)誤識(shí)別。而Kite稱這個(gè)所謂的拼寫錯(cuò)誤自1997年以來(lái)就持續(xù)出現(xiàn)在Sadelain的工作中,因此陪審團(tuán)應(yīng)該考慮判決該專利無(wú)效。至于Juno,則正在試圖在專利發(fā)布后擴(kuò)大其覆蓋范圍。

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